ZODAK EXPRESS

Alergenii

Nasonex 50mcg / doză 120 doză doză de spray nazal

Schering-Plug (Belgia) Pregătire: Nazonex

Bară de remediu spray spray Nasaval 200 doze

PharmaVal (Marea Britanie) Pregătire: Nazaval

Erius 5mg 10 buc comprimate filmate

Bayer Pharma AG (Belgia) Pregătire: Erius

Nasobek 50mkg / doză 200 doze spray nazal dozate

Teva (Republica Cehă) Pregătire: Nasobek

Lecrolin 20mg 10 ml picături pentru ochi

Santen AO (Finlanda) Pregătire: Lecrolin

Psilo-balsam 1% 20g gel pentru uz extern

Nizhpharm (Rusia) Pregătire: psilo-balsam

Crema Gistan 30ml

Ria Panda (Rusia) Pregătire: Gistan

Nazarel 50mkg / doză 120dose spray nazal

Teva (Republica Cehă) Droguri: Nazarel

Xizal 5mg 10 buc. comprimate filmate

YUSB Pharma S.A. (Elveția) Pregătire: Xizal

Opatanol 0,1% 5 ml picături de ochi

Novartis Pharma AG (Belgia) Pregătire: Opatanol

Loratadine Vertex 10mg 10 buc. tablete

Diazolin 100mg 10 buc. jeleuri

Ruzam 0,2ml 5 buc. injecţie

Ruzam-M (Rusia) Pregătire: Ruzam

Cromohexal 2% 10 ml picături de ochi

Sandoz (Germania) Pregătire: Cromohexal

Loratadine 10mg 30 buc. tablete

Ozon (Rusia) Pregătire: Loratadin

Zirtek 10mg 7 buc. comprimate filmate

YUSB Pharma S.A. (Elveția) Pregătire: Zirtek

Gel Fenistil pentru mâncărime și iritare a pielii, gel 0,1%, 30g

GlaxoSmithKlein Trading (Elveția) Pregătire: Fenistil

Cetrin 10mg 20 buc. comprimate filmate

Dr. Reddis Laboratories Ltd. (India) Pregătire: Cetrin

Polynadim 0,1% + 0,025% picături de ochi de 10 ml

Sinteza OJSC (Rusia) Pregătire: Polinadim

Allergodil 0,14 mg / doză 10 ml spray nazal

Meda Pharma GmbH & Co.KG (Germania) Pregătire: Alergodil

Zodak-express 5mg 7 buc. comprimate filmate

Zentiva (Republica Cehă) Pregătire: Zodak-express

Zodak-express 5mg 28 buc. comprimate filmate

Zentiva (Republica Cehă) Pregătire: Zodak-express

Instalați aplicația mobilă ASNA

Lăsați telefonul - obțineți un link pentru instalare

© 2005-2020. Asna. Toate drepturile rezervate
LLC ASNA, TIN 7728850310, OGRN 1137746645585, Adresa juridică (Adresa reală): 129226, Moscova, st. Dokukina, d.16, p. 1, 6 etaj. Telefon: +7 (495) 223-3403
Licența nr. FS-99-02-006765 din 12 septembrie 2018.

Lasă numărul tău de telefon,
operatorul nostru vă va suna singur!

Inițial, puteți căuta în toată baza de date de medicamente, fără a face referire la disponibilitatea și prețurile unei anumite farmacii

Selectând o anumită farmacie, puteți căuta produse în funcție de gama și disponibilitatea acestuia, precum și de a vedea prețurile exacte și informațiile despre prețurile speciale din programul ASNA-Economii

Farmaciile conectate la program sunt marcate cu

Zodak Express (tablete) - analogi

comprimate filmate (Zentiva k.s., Republica Cehă) LP-002216.

  • Manual de instructiuni
  • opinii
  • Analogs14
  • Întrebări

Lista analogilor

În lista analogelor medicamentului Zodak Express (comprimate filmate, Zentiva k.s., Cehia, LP-002216) există 14 nume de medicamente care conțin substanța activă levocetirizină.

comprimate filmate

comprimate filmate

comprimate filmate

comprimate filmate

picături pentru administrare orală

comprimate filmate

comprimate filmate

comprimate filmate

tablete dispersabile orale

Distribuie această pagină

Vezi si

Citiți mai multe despre Zodak Express:

Zodac Express (Zodac Express)

Substanta activa

Grup farmacologic

Clasificare nosologică (ICD-10)

Structura

Comprimate filmate1 fila.
substanta activa:
dihidroclorură de levocetirizină5 mg
excipienţi
miez: lactoză monohidrat; MCC; amidon carboximetil de sodiu; dioxid de siliciu coloidal; stearat de magneziu
teacă de film: hipromeloză 2910/5; macrogol 6000; talc; dioxid de titan (E171)

Descrierea formei de dozare

Tablete oblong biconvexe, filmate, albe sau aproape albe, gravate cu „e” pe o parte.

Farmacodinamica

Levocetirizina, substanța activă a medicamentului este enantiomerul (R) al cetirizinei, un antagonist puternic și selectiv al histaminei care blochează H1-receptorii histaminici.

Levocetirizina are efect asupra etapei dependente de histamină a reacțiilor alergice și, de asemenea, reduce migrația eozinofilelor, reduce permeabilitatea vasculară și limitează eliberarea de mediatori inflamatori.

Levocetirizina previne dezvoltarea și facilitează cursul reacțiilor alergice, are efect antiexudativ, antipruric, practic nu are efecte anticolinergice și antiserotonine. În doze terapeutice, practic nu există sedare.

După administrarea orală, efectul antialergic al levocetirizinei durează 24 de ore.

Farmacocinetica

Parametrii farmacocinetici ai levocetirizinei variază liniar și practic nu diferă de farmacocinetica cetirizinei.

Aspiraţie. După administrarea orală, medicamentul este absorbit rapid și complet din tractul digestiv. Mâncarea nu afectează completitatea absorbției, deși viteza acesteia scade. La adulți, după o singură doză de medicament într-o doză terapeutică (5 mg) Cmax în plasma sanguină se obține după 0,9 h și este de 270 ng / ml, după administrarea repetată la o doză de 5 mg - 308 ng / ml. Css atins după 2 zile.

Distribuție. Levocetirizina este legată 90% de proteinele plasmatice. Vd este de 0,4 l / kg. Biodisponibilitatea ajunge la 100%.

Metabolism. În cantități mici (T1/2 este (7,9 ± 1,9) h; la copiii mici T1/2 scurtat. La adulți, clearance-ul total este de 0,63 ml / min / kg. Aproximativ 85,4% din doza acceptată de medicament este excretată de rinichi neschimbată prin filtrare glomerulară și secreție tubulară; aproximativ 12,9% - prin intestine.

Farmacocinetica în grupuri speciale de pacienți

Insuficiență renală. La pacienții cu insuficiență renală (Cl creatinină T1/2 se prelungește (deci, la pacienții aflați în hemodializă, clearance-ul total este redus cu 80%), ceea ce necesită o modificare corespunzătoare a regimului de dozare. Mai puțin de 10% din levocetirizină este îndepărtată în timpul unei proceduri standard de 4 ore de hemodializă..

Copii. Datele privind studiul farmacocineticii medicamentului la 14 copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani, cu o greutate corporală de 20 până la 40 kg atunci când au fost administrate oral o dată cu 5 mg de levocetirizină au arătat că Cmax și ASC sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât la adulții sănătoși cu control încrucișat. Media Cmax a însumat 450 ng / ml, Tmax - o medie de 1,2 ore, clearance-ul total luând în considerare greutatea corporală a fost mai mare cu 30% și T1/2 24% mai scurt la copii decât la adulți.

O analiză farmacocinetică retrospectivă a fost efectuată la 324 de pacienți (la copii cu vârste între 1 și 11 ani și adulți cu vârste cuprinse între 18 și 55 de ani) care au primit una sau mai multe doze de levocetirizină de la 1,25 mg la 30 mg. Datele obținute în timpul analizei au arătat că administrarea medicamentului în doză de 1,25 mg la copii sub 5 ani duce la o concentrație plasmatică corespunzătoare cu cea la adulți când luați 5 mg de medicament o dată pe zi..

Pacienți vârstnici. Datele farmacocinetice la pacienții vârstnici sunt limitate. Odată cu administrarea repetată de 30 mg de levocetirizină o dată pe zi timp de 6 zile la pacienții vârstnici (vârste cuprinse între 65 și 74 de ani), clearance-ul total a fost cu aproximativ 33% mai mic decât cel la adulții la o vârstă mai mică. S-a demonstrat că distribuția racematului de cetirizină depinde mai mult de funcția renală decât de vârstă. Această afirmație poate fi aplicată și levocetirizinei, deoarece atât medicamentele, cât și levocetirizina și cetirizina sunt excretate în principal în urină.

Prin urmare, la pacienții vârstnici, doza de levocetirizină trebuie ajustată în funcție de funcția renală..

Indicațiile medicamentului Zodak ® Express

tratamentul simptomelor rinitei alergice (persistente) și sezoniere (intermitente) și conjunctivitei alergice, cum ar fi mâncărimi, strănut, congestie nazală, rinoree, lacrimare, hiperemie conjunctivală;

febra fânului (febra fânului);

urticarie, inclusiv urticarie cronică idiopatică;

alte dermatoze alergice însoțite de mâncărime și erupții cutanate.

Contraindicații

hipersensibilitate la levocetirizină și alți derivați ai piperazinei sau la oricare dintre componentele auxiliare ale medicamentului;

insuficiență renală terminală cu creatinină Cl mai mică de 10 ml / min;

intoleranță congenitală la galactoză, deficiență de lactază sau malabsorbție de glucoză-galactoză (datorită conținutului de lactoză din preparat);

vârsta copiilor până la 6 ani (pentru această formă de dozare).

Cu prudență: insuficiență renală cronică (corectarea regimului de dozare este necesară); la pacienții vârstnici (cu o scădere legată de vârstă a GFR); la pacienții cu factori predispozanți pentru retenție urinară (inclusiv afectarea măduvei spinării, hiperplazie prostatică); boli hepatice cronice (ciroză hepatocelulară, colestatică sau biliară) (ajustarea dozei este necesară numai cu o scădere concomitentă a GFR); utilizare concomitentă cu alcool (vezi. „Interacțiune”); în timpul sarcinii și în timpul alăptării; la pacienții cu epilepsie și risc de convulsii (vezi "Instrucțiuni speciale").

Sarcina și alăptarea

Datele privind utilizarea levocetirizinei în timpul sarcinii sunt practic absente sau limitate (mai puțin de 300 de rezultate ale sarcinii). Cu toate acestea, utilizarea cetirizinei, un racemat de levocetirizină, în timpul sarcinii (mai mult de 1000 de rezultate ale sarcinii) nu a fost însoțită de malformații și efecte toxice intrauterine și neonatale. Studiile efectuate pe animale nu au relevat un efect advers direct sau indirect asupra sarcinii, dezvoltării embrionare și fetale, nașterii și dezvoltării postnatale.

Se recomandă prudență atunci când se prescrie levocetirizină femeilor însărcinate..

Cetirizina, un racemat de levocetirizină, este excretată în laptele matern. Prin urmare, alocarea levocetirizinei cu laptele matern este de asemenea probabilă. La sugarii alăptați, pot apărea reacții adverse la levocetirizină. Prin urmare, trebuie să aveți grijă atunci când se prescrie levocetirizină în timpul alăptării..

Fertilitate. Nu există date clinice cu privire la levocetirizină.

Efecte secundare

Conform OMS, efectele nedorite sunt clasificate în funcție de frecvența lor de dezvoltare după cum urmează: foarte des (≥1 / 10), deseori (≥1 / 100, inclusiv reacții anafilactice.

Tulburări mintale: anxietate, agresivitate, agitație, halucinații, depresie, insomnie, gânduri suicidare.

Din sistemul nervos: convulsii, tromboză a sinusurilor din dura mater, parestezie, amețeli, leșin, tremor, disfagie.

Din partea metabolismului și nutriției: apetit crescut.

Tulburări ale organului auditiv și labirintic: vertij.

Din partea organului vizual: deficiență de vedere, percepție vizuală încețoșată, manifestări inflamatorii, mișcări involuntare ale globilor oculari (nistagmus).

Din partea inimii: angină pectorală, palpitații, tahicardie.

Din partea vaselor: tromboză a venei jugulare.

Din sistemul respirator, din piept și din organele mediastinale: lipsa respirației, simptome crescute de rinită.

Din tractul gastro-intestinal: greață, vărsături, diaree.

Din partea ficatului și a tractului biliar: hepatită.

Din partea rinichilor și a tractului urinar: disurie, retenție urinară.

Din partea pielii și a țesuturilor subcutanate: angioedem, prurit, erupții cutanate, eritem medicamentos persistent, urticarie, hipotrichoză, fisuri, fotosensibilitate.

Din partea țesutului musculo-scheletic și conjunctiv: mialgie, artralgie.

Tulburări generale și tulburări la locul injecției: edem periferic, mucoase uscate.

Influența asupra rezultatelor studiilor de laborator și instrumentale: abaterea de la indicatorii normali ai funcției hepatice, creștere în greutate, reactivitate încrucișată.

Dacă oricare dintre aceste reacții adverse este agravată sau dacă pacientul a observat orice alte reacții adverse care nu sunt enumerate în descriere, trebuie să vă informați medicul.

Interacţiune

Nu a fost efectuat un studiu al interacțiunii levocetirizinei cu alte medicamente, inclusiv studii cu inductori ai izoenzimei CYP3A4. Atunci când studiați interacțiunea medicamentoasă a racematului de cetirizină cu antipirină, fenazonă, pseudoefedrină, cimetidină, ketoconazol, eritromicină, azitromicină, glipizidă și diazepam, nu a fost detectată nicio interacțiune semnificativă cu medicamente.

Odată cu administrarea simultană cu teofilină (400 mg / zi), clearance-ul total al cetirizinei este redus cu 16% (cinetica teofilinei nu se modifică).

Într-un studiu cu administrarea simultană de ritanovir (600 mg de 2 ori pe zi) și cetirizină (10 mg pe zi), s-a demonstrat că expunerea cetirizinei a crescut cu 40%, iar expunerea la ritonavir s-a modificat ușor (−11%).

În unele cazuri, prin utilizarea simultană a levocetirizinei cu alcool sau medicamente care au efect depresiv asupra sistemului nervos central, este posibil să crească efectul lor asupra sistemului nervos central, deși nu s-a dovedit că racematul de cetirizină potențează efectul alcoolului.

Dozaj si administrare

În interior, fără a mesteca și a bea lichid, indiferent de aportul alimentar. Se recomandă să luați o doză zilnică într-un singur pas.

Adulți, adolescenți și copii peste 6 ani. Doza zilnică recomandată este de 5 mg (1 filă.).

Dacă nu există nicio îmbunătățire după tratament sau apar noi simptome, consultați medicul..

Medicamentul trebuie utilizat numai în conformitate cu metoda de aplicare și în dozele indicate în descriere. Dacă este necesar, consultați un medic înainte de a utiliza medicamentul..

Vârsta înaintată. La pacienții vârstnici cu insuficiență renală moderată și insuficiență renală severă, se recomandă o ajustare a dozei (vezi "Insuficiența funcției renale").

Funcție renală afectată. Când se prescrie medicamentul la pacienții cu funcție renală afectată în cazul în care nu se poate prescrie un tratament alternativ, doza trebuie ajustată în funcție de creatinină Cl Cl, deoarece levocetirizina este excretată în principal de rinichi.

CC pentru bărbați poate fi calculat pe baza concentrației de creatinină serică, după formula următoare:

Creatinină Cl = ([140 - vârstă, ani] × greutate, kg) / (72 × creatinină serică, mg / dl)

Pentru femei, valoarea rezultată ar trebui înmulțită cu 0,85.

Reglarea dozei la pacienții cu insuficiență renală

Insuficiență renalăCl creatinină, ml / minDoza și frecvența de administrare
Funcție normală≥805 mg o dată pe zi
CRF ușor50-795 mg o dată pe zi
CRF moderat30-495 mg 1 dată în 2 zile
CRF severCRF (pacienți dializați)Cl creatinină și greutatea corporală. Nu există date separate despre utilizarea la copiii cu funcție renală afectată.

Funcția hepatică afectată. În cazul unei funcții hepatice afectate izolate, nu este necesară ajustarea dozei. La pacienții adulți cu afectare hepatică și renală, dozarea se efectuează conform tabelului de mai sus.

În tratamentul rinitei sezoniere (intermitente) (prezența simptomelor mai puțin de 4 zile pe săptămână sau durata totală mai mică de 4 săptămâni), durata tratamentului depinde de durata simptomelor; tratamentul poate fi întrerupt atunci când simptomele dispar și se reia când apar simptome.

În tratamentul rinitei alergice perene (persistente) (prezența simptomelor mai mult de 4 zile pe săptămână și durata totală a acestora mai mult de 4 săptămâni, tratamentul poate continua pe întreaga perioadă de expunere la alergeni).

Există experiență clinică cu utilizarea continuă a levocetirizinei sub formă de doză comprimate filmate de 5 mg la pacienții adulți care durează până la 6 luni.

Dacă pacientul ia sau a luat recent alte medicamente, medicul curant ar trebui informat.

Dacă pacientul a uitat să ia medicamentul Zodak ® Express, nu trebuie să luați o doză dublă pentru a compensa pierderea, trebuie să luați următoarea doză la ora obișnuită.

Supradozaj

Simptome: somnolență și agitație posibilă (la adulți), precum și anxietate, urmată de somnolență (la copii).

Tratament: nu există antidoturi specifice de levocetirizină. În caz de supradozaj, se recomandă un tratament simptomatic sau de susținere. Dacă a trecut puțin timp după administrarea medicamentului, trebuie efectuată spălare gastrică. Levocetirizina nu este practic excretată în timpul hemodializei..

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea medicamentului sub formă de tablete filmate nu este recomandată la copiii cu vârsta sub 6 ani, deoarece această formă de eliberare nu oferă posibilitatea ajustării dozei.

Pacienților cu insuficiență renală moderată și insuficiență renală severă li se recomandă creșterea intervalelor dintre dozele de Zodak ® Express în conformitate cu clearance-ul creatininei.

Când se utilizează medicamentul Zodak Express la pacienții cu leziuni ale măduvei spinării, hiperplazie prostatică, precum și în prezența altor factori predispozanți pentru retenție urinară, este necesară prudență, deoarece levocetirizina poate crește riscul de retenție urinară.

Când utilizați medicamentul Zodak ® Express la pacienții cu epilepsie și la pacienții cu risc de convulsii, este necesară prudență, deoarece levocetirizina poate provoca dezvoltarea unui sindrom convulsiv (vezi Atenție).

În timpul utilizării medicamentului Zodak ® Express, pacienții sunt sfătuiți să se abțină de la consumul de băuturi alcoolice..

Compoziția produsului include lactoză monohidrat; pacienții cu boli ereditare rare însoțite de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (deficit de lactază Lapp) sau cu sindrom de malabsorbție la glucoză / galactoză, acest medicament este contraindicat.

Citiți cu atenție instrucțiunile înainte de a începe să utilizați medicamentul. Salvați instrucțiunea, este posibil să fie nevoie din nou. Dacă pacientul are întrebări, este necesar să se consulte un medic. Medicamentul pe care îl tratează pacientul este destinat lui personal și nu trebuie împărtășit cu alții, deoarece îi poate dăuna chiar dacă au aceleași simptome..

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme. Levocetirizina poate duce la o somnolență crescută, prin urmare, poate afecta capacitatea de a conduce o mașină sau de a lucra cu utilaje. În perioada de tratament, este necesar să se abțină de la activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Formular de eliberare

Tablete filmate, 5 mg. 7 sau 10 comprimate. în blister PVC / Aclar / PVC / Al sau Al / Al. 1 sau 4 bl. 7 tablete; 2 bl. 10 comprimate așezat într-o cutie de carton.

Producător

Zentiva C.S., Republica Cehă. Kabelovna 130, 102 37, Praga 10, Dolni Mekholupy, Republica Cehă.

Persoana juridică în numele căreia se eliberează certificatul de înregistrare. Sanofi Russia JSC, Rusia.

Revendicările consumatorilor trebuie trimise la adresa din Rusia: 125009, Moscova, ul. Tverskaya, 22 de ani.

Tel.: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

cometariu

Tablete filmate: Nr. Nr. LP 002216, 2013-09-03.

Termeni de vacanta la farmacie

Condiții de păstrare a medicamentului Zodak ® Express

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Zodak ® Express

Nu folosiți după data de expirare indicată pe pachet.

Zodak Express

Zodak Express: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Numele latin: Zodac Express

Cod ATX: R06AE09

Ingredient activ: Levocetirizine (Levocetirizine)

Producător: Zentiva K.S. (Zentiva, k.s.) (Republica Cehă)

Actualizare descriere și fotografie: 05/07/2019

Prețuri în farmacii: de la 247 de ruble.

Zodak Express - un agent antialergic; blocant H1-receptorii histaminici.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de tablete acoperite cu o acoperire cu peliculă: biconvex oblong, aproape alb sau alb, cu o gravură "e" pe o parte (10 buc. Într-un blister, într-un pachet de carton 2 blistere; 7 buc. Într-un blister, în pachet de carton 1 sau 4 blistere; fiecare ambalaj conține, de asemenea, instrucțiuni de utilizare Zodak Express).

1 comprimat conține:

  • substanță activă: levocetirizină dihidroclorură - 5 mg;
  • componente suplimentare: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal, amidon de carboximetil sodic, stearat de magneziu;
  • coajă: macrogol 6000, hipromeloză 2910/5, dioxid de titan (E171), talc.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Levocetirizina, componenta activă a Zodac Express, este enantiomerul (R) al cetirizinei, un antagonist puternic și selectiv al histaminei care blochează H1-receptorii de histamină, a căror afinitate pentru aceștia din urmă este de 2 ori mai mare decât cea a cetirizinei. După o singură doză de levocetirizină după 4 ore, s-a observat legarea H1-receptorii histaminici cu 90% și după 24 de ore - cu 57%.

Substanța activă afectează faza dependentă de histamină a reacțiilor alergice, reduce migrația eozinofilelor, slăbește permeabilitatea pereților vaselor de sânge și previne eliberarea de mediatori inflamatori.

Levocetirizina nu permite dezvoltarea și reduce severitatea reacțiilor alergice. Instrumentul are un efect antiexudativ și antipruriginic, practic nu prezintă efecte antiserotonină și anticolinergice. Când este utilizat în doze terapeutice, aproape nici o sedare.

După administrarea orală a unei singure doze după 12 minute la 50% dintre pacienți, se observă debutul acțiunii medicamentului, la 95% dintre pacienți durata efectului terapeutic este de 24 de ore. Zodak Express nu afectează durata intervalului QT pe electrocardiogramă (ECG).

Farmacocinetica

Parametrii farmacocinetici ai levocetirizinei variază liniar și nu diferă semnificativ de caracteristicile farmacocinetice ale cetirizinei, pot varia ușor la diferiți pacienți.

După administrarea orală a Zodak Express, substanța activă este absorbită intens din tractul gastrointestinal (GIT). Mâncarea nu afectează completitatea absorbției levocetirizinei, cu toate acestea, contribuie la reducerea vitezei sale. Cu o singură doză de agent anti-alergic la o doză de 5 mg la adulți, concentrația plasmatică maximă (Cmax) este de 270 ng / ml și se observă după 54 de minute, iar la utilizarea unei alte 1 doze de 5 mg, ajunge la 308 ng / ml. Concentrația staționară a substanței active în sânge (Css) se observă după 48 de ore. Levocetirizina se leagă de proteinele plasmatice cu 90%, volumul de distribuție (Vd) este de 0,4 l / kg, biodisponibilitatea este de 100%.

Nu există informații cu privire la distribuția medicamentului în țesuturi și la trecerea acestuia prin BBB, se presupune că este excretat în timpul alăptării (deoarece cetirizina și racocatul de levocetirizină se găsesc în laptele matern). În cantități mici (mai puțin de 14%), levocetirizina este metabolizată în organism prin N- și O-dealkilare, spre deosebire de alți antagoniști ai H1-receptorii histaminici pentru metabolismul cărora izoenzimele citocromului P450 în ficat. În timpul biotransformării, se formează un metabolit inactiv farmacologic. Datorită metabolismului limitat și a lipsei de activitate inhibitoare metabolică, este puțin probabilă interacțiunea levocetirizinei cu alți agenți / substanțe.

Timpul de înjumătățire (T1/2) medicamentul la adulți este de 7,9 ± 1,9 ore; la copiii mici se scurtează. Clearance-ul total observat la adulți este de 0,63 ml / min / kg. Aproximativ 85,4% din doza acceptată de substanță este excretată nemodificată de rinichi, prin filtrare glomerulară și secreție tubulară intensă, aproximativ 12,9% din doză prin intestine.

Indicații de utilizare

  • simptome de conjunctivită alergică sezonieră (intermitentă) și de an (persistentă) și rinită alergică, inclusiv strănut, mâncărime, lacrimare, rinoree, congestie nazală, hiperemie conjunctivală (terapie);
  • urticarie, inclusiv urticarie idiopatică cronică;
  • febra fânului (febra fânului);
  • Edemul lui Quincke (ca adjuvant);
  • alte dermatoze alergice care apar cu mâncărime și erupții cutanate.

Contraindicații

  • insuficiență renală terminală cu clearance al creatininei (CC) sub 10 ml / min;
  • varsta pana la 6 ani;
  • sarcina și perioada alăptării;
  • malabsorbție glucoză-galactoză, deficit de lactază, intoleranță congenitală la galactoză (deoarece monohidratul la lactoză este inclus în produs);
  • hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului sau la alți derivați ai piperazinei.

Relative (comprimatele Zodac Express trebuie utilizate cu precauție extremă):

  • insuficiență renală cronică (CRF) cu QC de la 10 la 50 ml / min (este necesară o modificare a regimului de dozare);
  • boli hepatice cronice (ciroză colestatică, hepatocelulară sau biliară);
  • prezența factorilor predispozanți pentru retenție urinară (inclusiv afectarea măduvei spinării, hiperplazie prostatică), deoarece levocetirizina poate crește riscul de retenție urinară;
  • vârstă în vârstă;
  • aportul combinat cu alcoolul.

Zodak Express, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Zodak Express este administrat oral. Tableta este înghițită fără a mesteca, întreagă, spălată cu o cantitate suficientă de lichid. Mâncarea nu afectează eficacitatea medicamentului.

Copiilor peste 6 ani, adolescenților și adulților li se recomandă să ia Zodak Express 1 dată pe zi pentru 1 comprimat (5 mg).

Dacă după cursul tratamentului nu se constată nicio îmbunătățire, este necesar să se obțină sfaturi de specialitate. Utilizarea unui agent antialergic trebuie să fie în conformitate cu metoda de utilizare și în dozele indicate mai sus.

În tratamentul rinitei intermitente (sezoniere), dacă prezența simptomelor este remarcată mai puțin de 4 zile pe săptămână sau durata totală a acestora este mai mică de 4 săptămâni, cursul terapiei depinde de durata simptomelor. Tratamentul cu medicamentul poate fi întrerupt atunci când starea pacientului se îmbunătățește și se reia împotriva unei recidive.

În cazul tratamentului rinitei alergice persistente (pe tot parcursul anului) în prezența simptomelor mai mult de 4 zile pe săptămână sau cu o durată totală de peste 4 săptămâni, cursul terapiei poate fi efectuat pentru o lungă perioadă de timp - pe întreaga perioadă de acțiune a alergenilor..

Experiența clinică cu utilizarea continuă a levocetirizinei sub formă de tablete filmate într-o doză de 5 mg la adulți nu depășește în prezent 6 luni.

Dacă pacientul primește sau a primit recent alte medicamente, acest lucru trebuie raportat medicului curant.

Nu folosiți o doză dublă de Zodak Express când săriți următoarea pastilă, următoarea doză după cea ratată este recomandată să fie luată la ora obișnuită.

Efecte secundare

În timpul studiilor clinice la pacienți de ambele sexe cu vârste cuprinse între 12 și 71 de ani, au fost înregistrate următoarele reacții adverse: cel mai adesea - gură uscată, somnolență, oboseală, dureri de cap; rareori - dureri abdominale, astenie. La copiii între 6 și 12 ani, cele mai frecvente reacții adverse au fost somnolența și cefaleea..

În timpul utilizării post-înregistrare a Zodak Express, au fost observate următoarele încălcări de către sisteme și organe, a căror frecvență este incertă:

  • sistemul cardiovascular: palpitatii, angina pectorala, tahicardie, tromboza venei jugulare;
  • Tractul gastrointestinal: vărsături, diaree, greață;
  • sistem hepatobiliare: hepatită;
  • sistemul respirator, toracele și organele mediastinale: simptome crescute de rinită, lipsa respirației;
  • sistemul nervos: disfagie, amețeli, tremor, parestezie, crampe, leșin, tromboză a sinusurilor durabilității;
  • sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate, inclusiv anafilactice;
  • tulburări mintale: insomnie, anxietate, agitație, agresivitate, depresie, gânduri suicidare, halucinații;
  • pielea și țesuturile subcutanate: mâncărimi ale pielii, erupții cutanate, fisuri, urticarie, eritem medicamentos persistent, hipotrichoză, fotosensibilitate, angioedem;
  • rinichii și tractul urinar: retenție urinară, disurie;
  • tulburări de organe auditive și labirint: vertij;
  • organ de vedere: percepție vizuală încețoșată, deficiență vizuală, manifestări inflamatorii;
  • metabolism și tulburări alimentare: apetit crescut;
  • afecțiuni generale: mucoase uscate, edem periferic;
  • țesut musculoscheletal și conjunctiv: artralgie, mialgie;
  • studii de laborator și instrumentale: creșterea greutății corporale, abaterea de la norma indicatorilor funcționării ficatului, reactivitate încrucișată.

Supradozaj

Simptomele unei supradoze de Zodak Express pot include: la adulți, somnolență, agitație; la copii - anxietate, urmată de somnolență.

Cu aceste manifestări, este prescrisă terapia simptomatică sau de susținere. Cât mai curând posibil după administrarea unei doze excesive, se efectuează spălare gastrică. Utilizarea hemodializei este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

În timpul terapiei, Zodak Express trebuie să se abțină de la utilizarea băuturilor care conțin etanol.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Atunci când utilizează Zodak Express, pacienții care conduc o mașină sau lucrează cu alte echipamente complexe și potențial periculoase ar trebui să se abțină să se implice în aceste activități din cauza posibilei apariții a somnolenței crescute în timpul tratamentului.

Sarcina și alăptarea

Pe parcursul studiilor efectuate pe animale, nu s-au găsit efecte adverse directe / indirecte ale acestui antihistaminic asupra sarcinii, nașterii, dezvoltării embrionare, fetale și postnatală. Dar utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este contraindicată, deoarece datele privind siguranța tratamentului cu levocetirizină la gravide sunt practic absente sau limitate.

Levocetirizina este excretată în laptele matern. Dacă trebuie să luați Zodak Express în timpul alăptării, alăptarea este recomandată să fie oprită, deoarece la sugari există riscul de a dezvolta reacțiile adverse.

Utilizare în copilărie

Conform rezultatelor studiului farmacocineticii medicamentului, la copiii cu vârste cuprinse între 6 și 11 ani, cu o greutate corporală de 20 până la 40 kg, după o singură administrare orală de levocetirizină, în doză de 5 mg, zona aflată sub curba farmacocinetică (ASC) și Cmax de aproximativ 2 ori mai mare decât cele la voluntarii sănătoși adulți. Clearance-ul total, în funcție de greutatea corporală la copii, a fost cu 30% mai mare, iar T1/2 mai scurt cu 24% decât cifrele corespunzătoare la adulți. Datele obținute ca urmare a unei analize farmacocinetice retrospective au arătat că la copiii cu vârsta sub 5 ani, când au utilizat medicamentul în doză de 1,25 mg, concentrația plasmatică a acestuia a corespuns cu cea la adulți, administrată o dată pe zi, la o doză de 5 mg..

Utilizarea comprimatelor Zodak Express la copii sub 6 ani este contraindicată, deoarece această formă de eliberare nu permite ajustarea dozei de levocetirizină.

În caz de afectare a funcției renale

În prezența insuficienței renale terminale cu CC sub 10 ml / min, administrarea Zodak Express este contraindicat.

Clearance-ul total al levocetirizinei depinde de CC, în urma căreia pacienții cu insuficiență renală moderată / severă necesită o creștere a intervalului dintre doze, luând în considerare CC. Clearance-ul total al substanței active împotriva anurii și stadiul terminal al insuficienței renale este redus cu o medie de 80% în comparație cu cel la persoanele sănătoase. În timpul unei proceduri standard de hemodializă de patru ore, mai puțin de 10% din levocetirizină este îndepărtată.

Pacienții cu insuficiență renală cronică au nevoie de o corecție a regimului de dozare în conformitate cu QC. Pentru bărbați, valoarea acesteia din urmă poate fi stabilită pe baza nivelului de creatinină serică conform următoarei formule: QC (ml / min) = [140 - vârsta (ani)] × greutatea corporală (kg) / [72 × creatinină serică (mg / dl) ]. Pentru femei, valoarea rezultată trebuie înmulțită cu 0,85.

Schema de dozare recomandată Zodak Express la pacienții adulți cu activitate renală afectată (CC în ml / min):

  • funcție normală (CC ≥ 80) și CRF ușor (CC - 50-79): 5 mg o dată pe zi;
  • CRF moderat (CC - 30-49): 1 dată în 2 zile, 5 mg fiecare;
  • CRF sever (QC)